Theo quy định của pháp luật, một số loại sản phẩm khi tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh được thực hiện thủ tục tự công bố sản phẩm. Tuy nhiên, đối với một số sản phẩm khác phải thực hiện đăng ký bản công bố sản phẩm với cơ quan có thẩm quyền. Vậy đối tượng cần đăng ký bản công bố sản phẩm cụ thể quy định ra sao? Thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm như thế nào? Bài viết dưới đây sẽ làm rõ vấn đề này.
1. Đối tượng đăng ký bản công bố sản phẩm
Theo quy định của pháp luật, Điều 6 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP. Quy định chi tiết và thi hành một số điều của Luật An toàn vệ sinh thực phẩm. Quy định Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải đăng ký. Cụ thể là đối với các sản phẩm sau đây:
+ Thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Thực phẩm dinh dưỡng y học. Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt
+ Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi
+ Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới. Phụ gia thực phẩm không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm. Hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định.
Đây là các loại sản phẩm có tính chất đặc biệt. Pháp luật quy định phải đăng ký bản công bố để quản lý chặt chẽ về hoạt động sản xuất, kinh doanh. Và đưa sản phẩm ra lưu thông trên thị trường. Công bố thực phẩm đảm bảo về mặt chất lượng cho người tiêu dùng. Khi thực hiện Công bố sản phẩm thành công, doanh nghiệp, nhà sản xuất sẽ thuận lợi trong quá trình làm việc với nhà nước, cơ quan chức năng khi có đoàn kiểm tra.
2. Hồ sơ thực hiện thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm
Nhà sản xuất cần chuẩn bị những loại giấy tờ sau cho việc công bố sản phẩm:
Thứ nhất, đối với sản phẩm nhập khẩu, hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm bao gồm:
– Bản công bố sản phẩm (theo mẫu)
– Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm. Trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ
– Một trong các loại giấy tờ sau được hợp pháp hóa lãnh sự: Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS). Giấy chứng nhận xuất khẩu. Giấy chứng nhận y tế do cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp. Nội dung bảo đảm an toàn cho người sử dụng. Hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất, xuất khẩu. ( Hợp pháp hóa lãnh sự ).
– Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm. Hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố. (Bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân)
– GCN cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP). Hoặc chứng nhận tương đương trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 (bản có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
Thứ hai, đối với sản phẩm sản xuất trong nước, hồ sơ bao gồm:
– Bản công bố sản phẩm (theo mẫu)
– Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm. Trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ
– Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm. Hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố. (Bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
– GCN cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm trong trường hợp cơ sở thuộc đối tượng phải cấp GCN cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định. (Bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân)
– GCN cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP). Trong trường hợp sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo vệ sức khỏe. (Bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
Lưu ý: Các tài liệu trong hồ sơ đăng ký phải được thể hiện bằng tiếng Việt. Trường hợp có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng Việt. Ngoài ra phải được công chứng tài liệu. Tài liệu phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đăng ký bản công bố.